Az ecodos és ecoflow szivattyúsorozatok egészségügyi vagy higiéniai kivitelben, illetve a LEWA által kifejlesztett LEWA intellidrive mechatronikai meghajtóegység olyan termékopciókat kínál, amelyek korlátozás nélkül megfelelnek a gyógyszeripar szigorú követelményeinek:
A LEWA adagolórendszerek elsősorban gyors, nagy pontosságú áramlás szabályozásuknak köszönhetően emelkednek ki.
A folyamatvezérlésben tárolt szivattyújellemzőknek nem csak a szivattyúk és áramlásmérők kölcsönös felügyelete az eredménye, hanem a működőképesség ellenőrzése is. Ez nagy működési megbízhatóságot és adagolási pontosságot biztosít.
További előnye, hogy a teljes termelési folyamat kihagyás nélkül naplózható a gyógyszeripari előírásoknak megfelelően. A LEWA nagyfokú gyakorlati tapasztalattal szolgál a megfelelő áramlásmérő és egyéb komponensek kiválasztásában: Minden egyes komponens megfelel egymásnak, így biztosítva az adagolórendszer tökéletes működését.
Folyamat leírása
A gyógyszeripari folyamatokban folyadékokat kell hozzáadni valamilyen anyagkeverékhez. Ez azt jelenti, hogy a rendszernek először elő kell készítenie a szállítandó anyagot (pl. keverés, sók olvasztása, hőmérséklet-szabályozás, diszpergálás, stb.). Szükség van egyedileg tervezett megoldásra a rendszer működőképességéhez és az egyes komponensek teljes rendszerhez való illesztéséhez.
A folyadék tényleges szállítását ezt követően meghatározott technológiai feltételek mellett kell elvégezni, pl. nyomás és hőmérséklet meghatározásával, nagy hangsúlyt fektetve a folyamatvezérlésre, és így a teljes rendszermegoldásra.
A stabil technológiához koordinált és egyedileg programozott műszerezettségre, vezérlési technológiára és egy vezérlőrendszerre van szükség. Tárolható receptek alkalmazásával ebben a rendszervezérlésben a folyamatok megbízhatóan és maximális megismételhetőséggel mennek végbe. A folyamat előrehaladásának és eredményeinek naplózása elengedhetetlen a megbízható működéshez a cGMP követelményeinek teljesítése érdekében.
A különböző felhasználói szintek csak a jóváhagyott felhasználók számára érhetők el. A rendszernek kell, hogy legyen valamilyen elrendezési terve, hogy ezeket minősíteni és hitelesíteni lehessen. Így a CFR 21 11. része szerinti irányelvek teljesülnek.
A rendszerrel előállított terméknek meg kell felelnie a gyógyszeripari irányelvek által meghatározott minőségnek, és szükséges, hogy a megfelelőséget bármikor tanúsítani lehessen.
