A gyógyszerek gyártásához különleges szakértelemre van szükség, hogy a jogi előírásoknak eleget lehessen tenni.
A biztonság, a dokumentáció és a hitelesítés megbízhatósága számunkra kiemelt elsőbbséget élvez. Ezért hagyatkozhat a LEWA kipróbált és ellenőrzött szivattyúira, szivattyúkészleteire és teljes rendszereire a gyógyszeripar, az élettudomány és a biotechnológia szakterületeinek számos folyamata során.
A LEWA higiéniai adagolószivattyúk (LEWA ecodos és LEWA ecoflow) megfelelnek ezen folyamatok minden fertőtlenítési követelményeinek, és alacsony bioterhelésű vagy akár steril termékek gyártása esetén mindig az első számú választást jelentik.
Inline hígítás, keverés, adagolás és más folyamatok a gyógyszeriparban, az élettudományi és biotechnológiai iparban
Rendszereink házon belüli mérnöki munkával készülnek, és megfelelnek az iparágra vonatkozó összes követelménynek, például az inline hígításhoz és az adagoláshoz (cGMP, GAMP, 21 CFR, stb.). Teljes dokumentációt, megfelelőségi vizsgálatokat, hitelesítést/tanúsítványt, telepítési és beüzemelési szolgáltatásokat is nyújtunk.
A LEWA rendszermegoldásai ezen a piacon számos alkalmazásban megtalálhatók, a folyadékok adagolásától kezdve, a diszperziók gyártásán, a folyamatok nagy nyomáson történő homogenizálásán, a különböző keverési feladatokon, szűrési eljárásokon, pufferek hígítási folyamatain és a termékek vagy koncentrátumok megfelelő kezelésén át, egészen a különféle DSP egységek műveleteiig. Ezekhez a feladatokhoz precíz térfogatáramra és az adott folyamat feltételeinek való pontos megfelelésre van szükség.
Termék alkalmazások | Feladat | Folyamat/Rendszer |
---|---|---|
Termékeink és megoldásaink alkalmazási területei a gyógyszeriparban és a biotechnológiában | Érzékeny, drága anyagok folyamatos arányos keverése | Adalékanyagok adagolása tabletta előállításában; tabletta bevonat, tartósítószerek |
Folyadékok precíz hozzáadása a kromatográfiás folyamatokban | Folyadékok adagolása a tisztítási folyamathoz, pufferek és koncentrátumok hígítása | |
Érzékeny folyadékok adagolása | Enzimek,vitaminok, ízanyagok hozzáadása, adalékanyagok fermentáláshoz | |
Fehérjék és sejtek aszeptikus továbbítása | Mikroorganizmusok hozzáadása a fermentációban, vér vagy vérkomponensek szállítása, terméktovábbítás a töltési folyamatokban | |
Segédanyagok hozzáadása | Segédanyagok, mérgező vegyi anyagok | |
Folyadékok befecskendezése sajtolási vagy permetezési mechanizmusokhoz | Aktív anyagok és tabletták gyártása, stabilizálóanyagok hozzáadása | |
Mikrofiltráció és ultrafiltráció, dialízis rendszerek | Feldolgozási oldatok szűrése, köztes termékek precíz koncentrálása (biofarmakológiai anyagok), fehérjeoldatok koncentrálása és tisztítása, sejtek és részecskék szétválasztása | |
Nagynyomású és szuperkritikus alkalmazások | 2 fázis diszpergálása, hiperkritikus folyamatok CO2-vel, nanorészecskék létrehozása |
A biofarmakológia, a finomvegyszerek, állatorvosi gyógyszerek és a speciális étrendkiegészítők piaca mind olyan berendezéseket igényel, amelyek könnyen üríthetők és tisztíthatók, és amelyeket a szabályozásoknak megfelelően gyártottak és dokumentáltak. A LEWA rendelkezik ügyfélspecifikus rendszerek tervezéséhez és kivitelezéséhez szükséges szakértelemmel ezen iparágak számára.
Ezen szektorok számára szállítunk egyszerű adagolási rendszerektől kezdve, amelyek az adalékanyagokat adagolják, a folyamatkromatográfiás adagolómodulokon és pufferhígítási rendszereken át, egészen a különböző anyagok arányos keverésére vagy szállítására szolgáló komplex rendszerekig igen sokféle megoldást.
Alkalmazzuk a LEWA intellidrive technológiát is a nehéz adagolási és továbbítási feladatok megoldásához, például:
A LEWA higiénikus adagolószivattyúk (LEWA ecodos és LEWA ecoflow) hermetikusan zártak, szivárgásmentesek, nem érintkeznek a terméktérrel, pl. tengely révén sem. Ez biztosítja a szennyeződésmentes adagolást és továbbítást hosszú feldolgozási időn át.
A higiéniai szivattyúk multiplex szivattyúkként is használhatók (pl. receptek adagolásához). Ez azt jelenti, hogy több szivattyú meghajtó egységet is lehet egy meghajtó tengelyre szerelni. Az egyes szivattyúk ilyenkor különböző mennyiségeket továbbítanak a folyamatba. Az aszeptikus és steril termelési folyamatok biztonságának növelése érdekében a LEWA higiéniai szivattyúk tisztíthatóságát elismert, nemzetközileg érvényes irányelvek (EHEDG tisztíthatósági vizsgálat és QHD vizsgálati rendszer) mentén vizsgálják.
Teljes rendszerekbe vagy egységekbe épített csúcsminőségű szivattyúkat szállítunk a speciális alkalmazásokhoz. Mint mindig, természetesen most is a kipróbált LEWA minőségben.